
期刊简介
《中国医疗美容》CN11-6007/R月刊,是由国家卫生健康委员会主管、国家新闻出版总署认定学术期刊,国家卫生健康委员会认定的“A类”学术期刊,属于医药卫生类临床医学期刊。中国整形美容协会名誉会长、中国工程院院士张志愿为本刊主编;北京大学第三医院成形外科(整形外科)主任赵振民教授,北京大学人民医院副院长王建六教授,中日友好医院口腔医学中心主任徐宝华教授,首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心主任段华教授,湖南省人民医院整形科主任谭军教授,复旦大学附属华山医院皮肤科副主任吴文育教授,复旦大学附属中山医院整形外科主任亓发芝教授,上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科副主任李圣利教授为本刊副主编(排名不分先后)。邮发代号82-366。目前为中国核心期刊(遴选)数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库CNKI、中国学术期刊(光盘版)、中国学术期刊综合评价数据库收录。本刊为唯一的国家级的涵盖医疗美容全学科的学术期刊,办刊着眼于医疗美容学科的未来发展方向,以新理论、新技术与临床经验相结合的模式推动医疗美容的稳步、健康发展,以百家争鸣为方针给予医疗美容工作者一个互动交流的平台。刊登文章以近年重点基础研究、技术开发研究为主,辅助医疗美容工作者临床、科研决策。
石药塞来昔布胶囊获批 冲击5亿镇痛药市场
时间:2025-07-01 11:09:18
近年来,中国镇痛药市场持续扩容,据行业统计数据显示,市场规模已突破50亿元。在这一背景下,石药集团欧意药业有限公司开发的塞来昔布胶囊(100mg、200mg)于2020年7月14日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,成为国内第三个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。这一进展不仅标志着石药集团在非甾体抗炎药领域的突破,更意味着其正式加入5亿级畅销镇痛药的竞争行列。
新一代COX-2抑制剂的临床价值
塞来昔布作为辉瑞原研的新一代非甾体抗炎药,其作用机制具有显著优势——通过选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)来阻断前列腺素生成,既能有效缓解炎症和疼痛,又大幅降低了传统非甾体抗炎药对胃肠道的刺激。这种"精准打击"的特性,使其在骨关节炎、类风湿性关节炎等慢性疼痛治疗中成为首选。石药集团此次获批的胶囊剂型,通过优化药物释放曲线,实现了比普通片剂更快起效(约30分钟达峰浓度)和更持久的药效维持(长达12小时),相当于为患者配备了"缓释止痛弹"。
国产第三家的战略意义
国家药监局官网显示,石药集团的塞来昔布胶囊按4类化学药品注册分类获批,直接视同通过一致性评价。这一审批路径意味着其质量与原研药具有生物等效性,而作为国产第三家过评企业,石药成功打破了原研药的市场垄断格局。值得注意的是,此前该品种仅有原研药和两家国内仿制药上市,石药的加入使得市场竞争形成"三足鼎立"之势。从市场数据看,原研药年销售额峰值曾达7亿元,仿制药替代空间巨大。
剂型创新的竞争优势
相较于市场上常见的片剂,石药开发的胶囊剂型展现了独特的临床价值。胶囊外壳能有效掩盖药物苦味,提升患者依从性;其特殊的微丸填充技术使药物在胃肠道分布更均匀,吸收效率提升20%以上。这种"分散突击"的吸收模式,既避免了局部药物浓度过高导致的刺激,又减少了个体差异对药效的影响。对于需要长期用药的慢性疼痛患者而言,这种剂型相当于提供了"减毒增效"的优化方案。
5亿市场的破局之道
石药集团在镇痛领域的布局具有连贯性,其附属公司欧意药业此前已通过布洛芬颗粒(0.2g)的一致性评价,形成从非选择性COX抑制剂到选择性COX-2抑制剂的完整产品线。业内分析指出,塞来昔布胶囊的上市将帮助石药抢占中高端镇痛药市场,尤其在三线城市以下市场,其价格优势(预计比原研药低30%-40%)可能快速打开销售渠道。配合石药成熟的终端推广网络,该产品有望在3年内实现年销售额破亿的目标。
随着中国老龄化进程加速,慢性疼痛患者人群预计将以每年5%的速度增长。石药集团通过剂型创新和一致性评价双轮驱动,不仅为患者提供了更多治疗选择,也为企业开辟了新的利润增长点。未来,随着医保支付政策的倾斜和基层医疗市场的扩容,这类具有临床优势的改良型仿制药,或将成为医药企业角逐的新赛道。