
期刊简介
《中国医疗美容》CN11-6007/R月刊,是由国家卫生健康委员会主管、国家新闻出版总署认定学术期刊,国家卫生健康委员会认定的“A类”学术期刊,属于医药卫生类临床医学期刊。中国整形美容协会名誉会长、中国工程院院士张志愿为本刊主编;北京大学第三医院成形外科(整形外科)主任赵振民教授,北京大学人民医院副院长王建六教授,中日友好医院口腔医学中心主任徐宝华教授,首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心主任段华教授,湖南省人民医院整形科主任谭军教授,复旦大学附属华山医院皮肤科副主任吴文育教授,复旦大学附属中山医院整形外科主任亓发芝教授,上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科副主任李圣利教授为本刊副主编(排名不分先后)。邮发代号82-366。目前为中国核心期刊(遴选)数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库CNKI、中国学术期刊(光盘版)、中国学术期刊综合评价数据库收录。本刊为唯一的国家级的涵盖医疗美容全学科的学术期刊,办刊着眼于医疗美容学科的未来发展方向,以新理论、新技术与临床经验相结合的模式推动医疗美容的稳步、健康发展,以百家争鸣为方针给予医疗美容工作者一个互动交流的平台。刊登文章以近年重点基础研究、技术开发研究为主,辅助医疗美容工作者临床、科研决策。
司美格鲁肽:疗效与视力风险的权衡
时间:2025-06-20 17:40:56
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言,Semagl(司美格鲁肽)曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂,不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物,更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局(EMA)近期发布的风险警示,如同在曙光中投下一道阴影:使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险加倍,而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时,我们需要将风险数据放入具体场景中理解:若普通人群发生NAION的概率约为0.1%,使用Semagl后可能上升至0.2%,这种"加倍"虽统计学显著,但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者,这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出,NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降,若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上,堆积着令人瞩目的临床证据:针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示,持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%,这种保护效应独立于体重减轻幅度,提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言,III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险,而心血管复合终点(MACE)的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择,临床医生建议采用分层策略:对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者,药物带来的绝对获益可能远超潜在风险;而糖尿病视网膜病变进展期患者,则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是,伦敦大学学院的研究揭示,药物对心血管的保护作用与基线体重无关,这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要:
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新,正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性,其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中,Semagl仍是重要的战略武器,但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质,正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时,个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。
对于全球数以亿计的肥胖症和2型糖尿病患者而言,Semagl(司美格鲁肽)曾如同破晓的曙光——这款由丹麦诺和诺德公司研发的GLP-1受体激动剂,不仅是2024年销售额预计达42.5亿美元的"重磅炸弹"药物,更因其在降糖、减重及心血管保护方面的多重疗效被称为"代谢调节多面手"。然而欧洲药品管理局(EMA)近期发布的风险警示,如同在曙光中投下一道阴影:使用该药可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险加倍,而糖尿病患者还可能面临新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的威胁。
疗效与风险的博弈天平
在解读EMA的警示时,我们需要将风险数据放入具体场景中理解:若普通人群发生NAION的概率约为0.1%,使用Semagl后可能上升至0.2%,这种"加倍"虽统计学显著,但绝对值仍属"极罕见"范畴。但特殊人群需要警惕——对于本身就存在视神经循环障碍或糖尿病视网膜病变的患者,这种叠加风险可能突破临界值。EMA特别指出,NAION通常表现为突发性、无痛性视力下降,若未及时干预可能造成永久性视野缺损。
多维度的获益证据链
该药物的另一侧天平上,堆积着令人瞩目的临床证据:针对超重/肥胖人群的SELECT试验显示,持续三年使用2.4mg剂量可使中风、心梗等心血管事件风险降低20%,这种保护效应独立于体重减轻幅度,提示药物存在直接的血管保护机制。对2型糖尿病患者而言,III期FLOW试验证实其能显著降低慢性肾病患者的死亡风险,而心血管复合终点(MACE)的改善更使其成为合并动脉硬化患者的优先选择。
临床决策的个体化标尺
面对"保心脏还是护眼睛"的抉择,临床医生建议采用分层策略:对于心血管高风险且无眼病史的肥胖患者,药物带来的绝对获益可能远超潜在风险;而糖尿病视网膜病变进展期患者,则需在用药期间增加眼底检查频率。值得关注的是,伦敦大学学院的研究揭示,药物对心血管的保护作用与基线体重无关,这为特定人群的精准用药提供了依据。
风险管控的三重防线
实际应用中建立预防体系至关重要:
用药前筛查应包括眼底检查和视神经血流评估
治疗中每6个月进行视野检查和OCT成像监测
出现突发性视力下降需立即停药并转诊眼科
制药企业同时推进剂型革新,正在研发的口服版Semagl可能通过降低血药浓度峰值来改善安全性,其SNAC促吸收技术已进入后期临床试验阶段。
在代谢性疾病治疗这场持久战中,Semagl仍是重要的战略武器,但需要配备更精密的"风险雷达"。医学进步的本质,正是在不断权衡中寻找最优解——当我们在天平两端分别放入"延长寿命"和"保护感官"的砝码时,个体化的利弊分析永远比简单的是非判断更有临床价值。