期刊简介
《中国医疗美容》CN11-6007/R月刊，是由国家卫生健康委员会主管、国家新闻出版总署认定学术期刊，国家卫生健康委员会认定的“A类”学术期刊，属于医药卫生类临床医学期刊。中国整形美容协会名誉会长、中国工程院院士张志愿为本刊主编；北京大学第三医院成形外科（整形外科）主任赵振民教授，北京大学人民医院副院长王建六教授，中日友好医院口腔医学中心主任徐宝华教授，首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心主任段华教授，湖南省人民医院整形科主任谭军教授，复旦大学附属华山医院皮肤科副主任吴文育教授，复旦大学附属中山医院整形外科主任亓发芝教授，上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科副主任李圣利教授为本刊副主编（排名不分先后）。邮发代号82-366。目前为中国核心期刊（遴选）数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库CNKI、中国学术期刊(光盘版)、中国学术期刊综合评价数据库收录。本刊为唯一的国家级的涵盖医疗美容全学科的学术期刊，办刊着眼于医疗美容学科的未来发展方向，以新理论、新技术与临床经验相结合的模式推动医疗美容的稳步、健康发展，以百家争鸣为方针给予医疗美容工作者一个互动交流的平台。刊登文章以近年重点基础研究、技术开发研究为主，辅助医疗美容工作者临床、科研决策。
Lancet：在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中，每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重
时间：2024-12-02 17:14:25
减肥，很多人一直在路上。节食和运动虽然可以达到一定的减肥效果，但多数人由于难以坚持而收效甚微，甚至面临体重反弹的风险。
在美国FDA批准的5类正式减肥药物中，来自GLP-1受体激动剂家族的利拉鲁肽有幸占有一席之地。近期，同一家族的索马鲁肽也突显减肥疗效。
近日，《Lancet》杂志刊出一篇题为“Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial”的研究，该研究发现：在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中，每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重。
这也是索马鲁肽STEP系列研究在一个月内第3次问鼎顶级医学学术期刊。在《新英格兰医学杂志》发表的STEP-1试验和《美国医学会杂志》发表的STEP-3试验中，针对无糖尿病但超重和肥胖人群，为期68周的索马鲁肽治疗结合饮食和锻炼干预，体重减轻了15-17 kg。
研究背景
超过90%的2型糖尿病患者伴有超重或肥胖，同时超过20%的肥胖患者也伴有2型糖尿病。因此，减肥对于2型糖尿病患者至关重要。
GLP-1受体激动剂在降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和减轻体重方面突显疗效。在目前的GLP-1受体激动剂中，索马鲁肽1.0 mg在2型糖尿病患者中有很好的减肥效果，本研究旨在评估索马鲁肽2.4 mg对超重或肥胖以及2型糖尿病成人体重管理的有效性和安全性。
研究方法和结果
这是一项双盲、随机对照的3期临床试验。该研究纳入了BMI≥27 kg/m²、糖化血红蛋白7%-10%的1210例2型糖尿病患者。所有患者按照1:1:1被随机分配每周一次皮下注射索马鲁肽2.4 mg或1.0 mg或安慰剂，持续68周，外加生活方式干预。主要终点是基线至68周时的体重变化百分比和体重减轻至少5%的比例。
意向性分析结果显示，从基线至68周，皮下注射索马鲁肽2.4 mg的患者平均体重下降9.2%，较索马鲁肽1.0 mg的患者多下降2.7%，较安慰剂组多下降6.2%。
在68周时，皮下注射索马鲁肽2.4 mg的患者体重减轻达5%的比例为68.8%，约为安慰剂组的5倍，为索马鲁肽1.0mg组的1.6倍。
在腰围和收缩压方面，与安慰剂相比，索马鲁肽2.4 mg具有明显的优势。三组的糖化血红蛋白均有所改善，平均改善百分比索马鲁肽2.4 mg组-16%，索马鲁肽1.0 mg组-15%，安慰剂组仅-4%;在第68周时，索马鲁肽2.4 mg和1 mg使糖化血红蛋白水平降到≤6.5%的比例明显高于安慰剂(67.5% vs. 60.1% vs. 15.5%)。
在SF-36v2和IWQOL-Lite-CT的健康量表中，使用2.4 mg索马鲁肽的患者身体功能比安慰剂有更大的改善。
在安全性方面，与安慰剂组(76.9%)相比，索马鲁肽2.4 mg(87.6%)和1.0 mg(81.8%)更容易出现不良事件。常见的是轻中度的胃肠道不良事件，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等，大多是短暂的。严重不良事件发生率低，相对安全。
总结
总之，在超重或肥胖和2型糖尿病的成人中，每周1次皮下注射索马鲁肽2.4 mg辅以生活方式干预，可显著降低体重。此外，还可降低糖化血红蛋白和收缩压的水平，对心脏代谢和身体功能的改善大有益处。